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制药行业的洁净管道按介质划分可分为水系统、纯蒸汽系统、配液系统以及洁净气体系统。其中水系统又包括纯化水、注射水、软化水等，洁净气体系统又包括压缩空气、氮气、二氧化碳以及氧气等。不同的介质对洁净管道系统的要求不尽相同，但总体上都会包括材质、标准、死角控制、坡度要求以及清洗灭菌方式选择等。
目前，在医药工程中较为广泛使用的材质为卫生级不锈钢管，执行的标准有：国标（GB/T）、国际标准（ISO）、英国标准（BS）、德国标准（DIN）、美国标准（ASME）、欧洲标准（EN）等。各个标准的卫生级不锈钢管，其外径、壁厚等都有很大的差异，因此在进行洁净管道系统设计以及施工中，要特别注意材质以及标准的匹配，以避免造成因管、管件、阀门、卡套等的不匹配而达不到GMP标准的要求。
死角往往是微生物繁殖的温床，死角的存在会引起微生物滋生以及“生物膜”的形成，会对药品的品质产生直接的影响。在制药用水以及配液系统的管路设计中，死角是比较常出现的问题，控制系统死角形成，我们一般采用包括尽量维持高的管道流速、使用光滑表面的管道、使用卫生级的阀门以及提高施工质量标准等在内的各种措施，从设计以及施工两方面共同进行。
与提高流速或提高管道抛光度等级相比，实现死角的“3D”规则对制药企业项目投资的影响相对较小，但对流体工艺系统质量保证的作用却非常显著。因此，目前行业中普遍认可的是3D死角控制标准，即当L/d<3时，证明此处无死角，其中L的含义为“流动侧主管内壁到支路盲板（或用点阀门中间）的距离，d为支路的内径。
坡度是影响优惠申请大厅管道的另一个重要因素，为了保证管道系统的全排空，各系统都会对管道有明确的坡度要求。不同介质以及不同的工艺要求，对坡度的要求也不同。根据ASME BPE标准的建议，推荐采用“纯化水与注射用水系统的坡度不低于百分之一、纯蒸汽与无菌气体系统的坡度不低于百分之二”来进行坡度的管控。
制药用水系统以及配液系统的清洗灭菌方式有很多，包括巴氏消毒、臭氧消毒、UV灯灭菌、过热水灭菌、纯蒸汽灭菌以及化学试剂消毒等，主要由不同的系统要求、工艺要求以及产品质量要求等多方面因素决定。选择合适的清洗灭菌方式，是保障药品生产质量的重要环节。因此，在进行系统设计时，应充分了解产品需求，综合考虑清洗灭菌效果。
制药行业的洁净管道系统是一个相对专业的体系，随着设计理念的不断发展，工程质量要求不断提升，也将有越来越多的概念及经验推广到日常应用中，优惠申请大厅愿与您共同学习，共同进步！
