未充分考虑对气流流型和空气洁净度的影响
(1)非单向流洁净室只设单侧回风,增加了非单向流洁净室的涡流区,也增加了交叉污染的机会,如操作者、工作区处在送风口与回风口之间则影响更大。
(2)非单向流洁净室的回风口未远离工作区。
(3)需排风的工艺设备未布置在洁净室的下风侧;余压阀未布置在洁净气流的下风侧。
(4)洁净室送风口数量过小洁净室设计是由于现场条件的限制,或者由于投资的过分压低,常使送风口数量被不适当的消减,结果在相等的换气次数下,出风速度加大,增加了速度场的不均匀性,使涡流区增加或扩大。
(5)过滤器的选用
不合理过滤器的选用应遵守以下要点:末级过滤器的性能要可靠,预过滤器的效率规格要合理,初级过滤器和预过滤器的维护要方便。另外高 效过滤器必 须经过逐台检验。如有可能尽可能选择滤料面积大的过滤器,过滤面积大,容尘量大,使用寿命长;过滤面积大,气流穿过材料的速度低,过滤器的阻力小,还可以减少维护费用和空调系统能耗费。
提高洁净室的洁净级别,如按《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的要求,口服固体制剂的生产车间达到30万级即可,但生产企业却按10万进行设计、施工、验收;洁净室的面积过大,房间高度过高。企业为了今后的发展可以预留一些房间,但平时可不开空气净化系统。