各个标准的卫生级不锈钢管,其外径、壁厚等都有很大的差异,这是在焊接实施过程中要特别重视和注意的,避免造成管、管件、阀门、卡套等的不匹配,既造成施工的困难,又使施工结果达不到GMP标准的要求。
在编制施工方案时,要按照GMP认证关于洁净管道的要求。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及原水水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水的可采用70°以上保温循环。
通常采用自动化焊接方式,焊枪小巧轻盈可实现不同角度焊接,为达到工艺要求,正式焊接前检查说使用气体纯度是否达到要求,焊接前需对产品相同的样件进行试焊,多调试焊微调参数直至满足要求,采用全自动氩弧焊接工艺对管道进行全位置焊接,在全 面提高和保证可靠的焊接质量的同时也能有效降低作业难度、提高工作效率等。