通风系统设计
合理确定换气次数:根据制药车间的洁净级别和生产工艺要求,设计合适的换气次数。一般来说,洁净级别越高,换气次数要求越多。例如,在无菌药品生产的 A 级洁净区,换气次数通常需达到 400 - 600 次 / 小时,以确保空气中的悬浮粒子和微生物被及时有效地排出。
采用合适的通风方式:采用上送下排的通风方式,使空气形成单向流,减少气流死角和涡流,避免污染空气的滞留和循环。同时,对于产生粉尘或有害气体的区域,设置局部排风系统,将污染物及时排出车间,防止其扩散到其他区域。
制药暖通工程进行气流组织优化
合理布置送风口和回风口:送风口应均匀分布,使车间内气流分布均匀,避免出现气流短路或局部风速过高或过低的情况。回风口的位置应避免设在污染源附近,防止污染空气直接被吸入循环系统。同时,根据车间的布局和生产设备的摆放,优化气流走向,确保气流从洁净区域流向非洁净区域。
控制风速:不同洁净区域的风速有不同要求。在洁净生产区,垂直单向流的风速应控制在 0.25 - 0.3m/s,水平单向流的风速应控制在 0.3 - 0.5m/s,以保证能有效带走优惠申请大厅和微生物,同时又不会引起物料或产品的飞扬。
制药暖通工程进行维护与管理
定期清洁与消毒:制定详细的清洁消毒计划,定期对车间内的墙壁、地面、设备表面等进行清洁和消毒。可采用紫外线消毒、化学消毒剂喷雾或擦拭等方式,杀灭空气中和物体表面的微生物。一般每周至少进行一次清洁消毒,对于关键区域每天都要进行清洁消毒。
环境监测:建立完善的环境监测体系,定期对车间内的空气洁净度、微生物含量、温湿度等指标进行监测。采用浮游菌采样器、沉降菌采样器、优惠申请大厅计数器等设备进行检测,一旦发现指标超标,及时采取相应的措施进行整改。
人员与物料管理:加强对进入车间人员的管理,要求人员穿戴洁净工作服、口罩、帽子等,经过风淋室进入车间,减少人员带入的污染物。对进入车间的物料进行清洁和消毒处理,确保物料本身不携带污染源。