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其四，各类设备设施的安 全运行是保证洁净室安 全的前提，应当制定相应的操作规程，使各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水电系统、生产工艺设备和器具等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。
另外，企业应对洁净室进行定期维护检查工作。例如，在规定的时间、地点，用粒子计数器测定控制粒径的微粒数；在规定的时间、地点测定沉降菌落数或浮游菌数等;温湿度方面，在规定的时间、地点测定和核对连续测定记录。此外，测量净化空调系统的过滤器的压差，检查空气过滤器是否堵塞、安装的密封垫是否完好或过滤器损坏引起的泄露情况，使用风速仪检查局部排风装置的风量;使用声级计在规定的时间、地点测定噪声值。
综上来看，制药企业需从人员、设备、设施、合理管理、定期维护检查等方面严把关洁净室的洁净程度。确保制药企业的药品生产环境洁净是保证药品安 全生产的一大要素，企业除了选择设计合理的洁净室和洁净系统以外，还需要对洁净室进行正确合理的维护与管理，时时把安 全质量生产挂在心间，不断完善无尘车间洁净室的设备设施以及做好设备的隔离系统避免设备自身带来交叉污染，从而为制药质量的提高打好坚实的基础。
