人员管理
培训与考核:对进入洁净室的人员进行严格的洁净知识培训,包括洁净室操作规程、卫生要求、个人防护等内容,确保其熟悉并遵守相关规定。定期进行考核,只有考核合格者才能进入洁净室工作。
着装规范:要求人员穿着符合洁净室等级要求的工作服、鞋套、口罩、帽子等,确保服装材质不产尘、不发尘,且能有效阻隔人体散发的微粒和微生物。进入优惠申请大厅室前,需在更衣室按规定程序更换服装,并经过风淋室吹淋,以去除表面附着的灰尘和微粒。
行为限制:限制人员在洁净室内的活动,避免剧烈运动和不必要的走动,减少因人员活动产生的尘埃和气流扰动。同时,禁止在洁净室内饮食、吸烟、化妆等,防止对环境造成污染。
设备与设施管理
设备选择与维护:选用符合洁净室要求的设备,设备表面应光滑、无裂缝、易清洁、耐腐蚀,避免积尘和滋生微生物。定期对设备进行维护保养和清洁消毒,制定详细的设备维护计划,记录设备的维护、维修情况,确保设备正常运行,防止因设备故障而产生污染物。
空气净化系统:保持空气净化系统的正常运行,定期更换过滤器,根据洁净室的使用情况和监测数据,合理确定过滤器的更换周期。对空气净化系统进行定期检测和验证,确保其能够有效地过滤空气中的微粒和微生物,维持洁净室的空气洁净度等级。
清洁与消毒设施:配备足够数量且符合要求的清洁工具和消毒设备,如洁净抹布、拖把、消毒剂喷雾器等。清洁工具应分类使用,避免交叉污染,并定期进行清洗和消毒。选择合适的消毒剂,定期对优惠申请大厅室的地面、墙面、设备表面等进行消毒处理,消毒方法和消毒剂的种类应定期轮换,防止微生物产生耐药性。
物料管理
物料准入:进入洁净室的物料须经过严格的清洁和消毒处理,去除外包装或采用经过净化处理的包装材料,以防止将外界的灰尘、微粒和微生物带入洁净室。对物料进行分类存放,不同种类、不同批次的物料应分开存放,并有明确的标识,避免混淆和交叉污染。
物料传递:设置专门的物料传递通道或传递窗,物料传递时应遵循先清洁、后传递的原则。传递窗应具备自净功能,两侧门不能同时打开,以防止空气对流造成洁净室环境的污染。对于一些特殊的物料,如易燃易爆、有毒有害的物料,应采取特殊的防护措施和传递方式,确保安全和环境不受影响。
环境监测与控制
洁净度监测:定期对洁净室的空气洁净度进行监测,包括悬浮粒子数、微生物数等指标。采用粒子计数器、浮游菌采样器、沉降菌采样器等设备进行监测,按照规定的监测频率和采样点进行采样检测,确保洁净室的洁净度符合相应的等级标准。
温湿度与压差控制:严格控制优惠申请大厅室的温度、湿度和压差,使其保持在规定的范围内。一般来说,优惠申请大厅室的温度控制在 18 - 26℃,相对湿度控制在 45% - 65%。通过调节空调系统和空气净化系统,维持洁净室与相邻房间或外界环境之间的压差,确保空气从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,防止污染物的侵入。
数据记录与分析:对环境监测的数据进行详细记录,建立环境监测档案。定期对数据进行分析,观察环境指标的变化趋势,及时发现潜在的问题和异常情况。如发现数据超标或异常,应立即采取相应的措施进行调查和处理,同时对整改措施的效果进行跟踪验证,确保洁净室环境始终处于受控状态。